ชิ้นส่วนหุ่นยนต์ผ่าตัดอ้างถึงส่วนประกอบที่แม่นยำในการผลิตสำหรับระบบหุ่นยนต์ทางการแพทย์ผ่านการตัดเฉือนซีเอ็นซีการบดและการเคลือบไมโคร StrongD ให้บริการผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ Class I/II, การผลิตข้อต่อเครื่องมือ, เพลาคีม, แขนกล้อง, ตัวเรือนมอเตอร์และอะแดปเตอร์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ จากการสร้างต้นแบบไปจนถึงการผลิตที่สอดคล้องกับ FDA เรานำเสนอโซลูชั่นที่ตรวจสอบย้อนกลับและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ทางชีวภาพ
ข้อดี
ความแม่นยำระดับแพทย์
ความอดทน: ± 0.005 มม. สำหรับการประกบเครื่องมือ
พื้นผิวเสร็จสิ้น: RA น้อยกว่าหรือเท่ากับ0.1μm (Mirror Polish สำหรับการลากเนื้อเยื่อที่ลดลง)
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: วัสดุที่ได้รับการรับรอง ISO 10993-5
ความยืดหยุ่นในการทำหมัน
Wantstands 1, 000+ รอบของ:
Autoclaving (ไอน้ำ 134 องศา)
ก๊าซ Eto
พลาสมาไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
การกัดกร่อนเป็นศูนย์: passivated ต่อ ASTM A967
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุเต็มรูปแบบ (ตามมาตรฐาน UDI)
FDA 21 CFR ตอนที่ 820 / ISO 13485 กระบวนการ
ชุดประกอบการทำความสะอาด (ISO Class 7)
แอปพลิเคชัน
การสร้างต้นแบบตรวจสอบความถูกต้องของจลนศาสตร์และความสมบูรณ์ของการทำหมัน ส่วนประกอบที่สำคัญ ได้แก่ :
เครื่องมือที่เปล่งออกมา: ข้อต่อข้อมือไดรเวอร์เข็ม
ระบบถ่ายภาพ: couplers endoscope, เลนส์ติดตั้ง
แขนหุ่นยนต์: ส่วนเสริมคาร์บอนไฟเบอร์
อุปสรรคที่ผ่านการฆ่าเชื้อ: อะแดปเตอร์พอลิเมอร์พร้อมซีลเฮอร์เมติก
การรักษาพื้นผิว
เครื่องไฟฟ้า: RA 0.05μm (พื้นผิวตลับลูกปืนที่เรียบง่าย)
การเคลือบ PVD: CRN/TIALN สำหรับความต้านทานการสึกหรอ (มากกว่าหรือเท่ากับรอบ 500K)
การทำเครื่องหมายเลเซอร์: รหัส UDI และหมายเลขล็อต
อโนไดซ์(ไทเทเนียม): รหัสสีสำหรับรหัสเครื่องมือ
ทำไมต้องเลือก Strongd?
ISO 13485: สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรองจาก 2016 ของเรามีเซลล์ CNC ที่ทุ่มเทให้กับทางการแพทย์ที่มีมาตรวิทยาแบบบูรณาการ วิศวกรที่มี 10+ ปีของความเชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์การผ่าตัดให้คำแนะนำ DFM ตรวจสอบโปรโตคอลห้องทำความสะอาดและส่งมอบ DHRs เต็มรูปแบบ (บันทึกประวัติอุปกรณ์) . 100% ของลูกค้าผ่านการตรวจสอบ FDA ด้วยชิ้นส่วนของเรา
กระบวนการผลิต
รีวิวการออกแบบ
วิเคราะห์โมเดล CAD (SolidWorks/Step)
การประเมินความเสี่ยงต่อ ISO 14971
การรับรองวัสดุ
โลหะเกรดทางการแพทย์: 316LVM, Ti-6AL-4V ELI
USP Class VI Plastics: Peek, PEI, PPSU
Mill Certs + รายงานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
การตัดเฉือนที่แม่นยำ
Swiss Turning (Ø0.1–32 มม. เพลา)
Micro-Milling ขนาด 5 แกน (± 0.005 มม.)
การหักเห
การแช่แข็ง deflashing สำหรับคุณสมบัติขนาดเล็ก
การทำความสะอาดอัลตราโซนิก (DI Water/Medical Ethanol)
การเพิ่มประสิทธิภาพของพื้นผิว
ไฟฟ้า/passivation
การเคลือบ PVD ทางการแพทย์
การตรวจสอบ
ระบบการมองเห็น: การวัดคุณสมบัติ5μm
CMM พร้อมการรายงาน GD&T (ASME Y14.5)
ชุดประกอบการทำความสะอาด
แบริ่งกดพอดีการเชื่อมด้วยเลเซอร์
การตรวจสอบอนุภาค
บรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ
กระเป๋า Tyvek สองชั้น
การตรวจสอบการฉายรังสีแกมมา
คำถามที่พบบ่อย
ป้ายกำกับยอดนิยม: ชิ้นส่วนหุ่นยนต์ศัลยกรรม, จีนหุ่นยนต์ผ่าตัดชิ้นส่วนผู้ผลิตซัพพลายเออร์, โรงงาน
